医疗器械生产质量管理无菌医疗器械实施细则(DOC 31页)

第一章　总则
第二章　管理职责
第三章　资源管理
第四章　文件和记录
第六章　采购
第七章　生产管理
第九章　销售和服务
第十一章　顾客投诉和不良事件监测
第十章　不合格品控制
第十二章　分析和改进
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