产品生产工艺流程(doc 46页)

产品生产工艺流程目录：
一、产品概述…………………………………………………………  3
二、处方及处方依据…………………………………………………  3
三、生产工艺流程……………………………………………………  3
四、制剂处方中中药材前处理和炮制………………………………  5
五、提取生产操作过程及工艺条件…………………………………  7
六、制剂生产操作过程及工艺条件…………………………………  9
七、原辅料的质量标准和检测方法…………………………………  13
八、中间产品质量标准和检测方法…………………………………  14
九、成品质量标准和检测方法………………………………………  19
十、物料平衡计算方法………………………………………………  21
十一、成品容器包装材料的要求……………………………………  22
十二、包装标签内容、说明书式稿…………………………………  23
十三、工艺卫生要求及生产区环境监测方法与标准………………  25
十四、设备一览表及主要设备生产能力……………………………  26
十五、技术安全及劳动保护…………………………………………  26
十六、综合利用与环境保护…………………………………………  28
十七、原辅料消耗定额………………………………………………  29
十八、包装材料消耗定额……………………………………………  29
十九、岗位定员及定额、生产周期…………………………………  30
附录：有关规定、理化常数及换算………………………………  31
附页：文件修订记录

 

产品生产工艺流程内容提要：
产品特点：
（1）性状: 本品为深棕色的澄清液体（贮存略有沉淀）；味辛、苦。
（2）功能主治：解表化湿，理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。
（3）用法用量：口服。一次5～10毫升，一日2次，用时摇匀。
（4）规格：每支装10ml
（5）包装：药用玻璃瓶装，10×10毫升/支/盒
（6）有效期：2年
（7）贮藏：密封。
苍术：投料的本品为不规则类圆形或条形厚片。如果进购和验收均按中药材标准进行的，在车间前处理要进行饮片加工，方法如下：
（1）取原药材，除去杂质，洗净，润湿，切厚片，干燥，备用。
（2）炮制依据：《药典》某年版（一部）（附录Ⅱ D药材炮制通则）和同版《药典》收载的“苍术”质量标准【炮制】项。

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