制药企业GMP物料及生产管理系统(ppt 187页)

制药企业GMP物料及生产管理系统目录：
一.建立健全药品生产过程质量保证体系
二.物料管理系统自检
三.生产管理系统自检

 

制药企业GMP物料及生产管理系统内容提要：
（一）人员控制系统
在药品生产过程中，人是最大的变量，控制好人的因素对保证产品质量至关重要。
组织机构
职务说明书(任职条件)
培训
物料GMP管理系统：
物料是药品生产的物质基础，没有质量合格的物料就不可能生产符合质量标准的产品，而不规范的物料管理必然引起物料混淆、差错、交叉污染。药品生产是物料流转的过程，涉及企业生产、质量管理的所有部门。物料管理必须建立规范的物料管理系统，使物料流向清晰、具有可追溯性；并需制订物料管理制度，使物料的接收、检验、储存、发放、使用有章可循，加强物料的仓储管理以保障物料质量。

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