药品生产中的GMP物料管理(ppt 30页)

药品生产中的GMP物料管理目录：
一、总则
二、机构与人员
三、厂房与设施
四、设备
五、物料
六、卫生
七、验证
八、文件
九、生产管理
十、质量管理
十一、产品销售与收回
十二、投诉与不良反应
十三、自检
十四、附则

 

药品生产中的GMP物料管理内容提要：
药品生产的五大要素：
厂房设施：提供合适的生产环境，避免交叉污染,
生产设备：符合生产要求，便于操作、维修、清洁，防止混淆和污染,
生产性物料：符合标准的物料,
具有素质的人员：管理人员、操作人员及检验人员。大家都理解:产品质量首要地取决于生产药品人员的素质，
管理制度：生产、物料及质量管理制度等。
物料及物料管理：
物料包括：原料，辅料，包装材料等,
物料的管理包括：采购，储存，发放，使用等。
仓库应最大限度防止物料的污染，混杂，差错。
物料管理的基本要求:
对供应商的确认,
必须建立书面的程序，包括：
1，采购：经批准的供应商,
2，储存：储存条件的控制,
3，发放：书面文件,
4，使用：正确地称量，
物料的质量规格：要有书面规定。

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