GMP知识之企业员工培训教材(DOC 68页)

第一章 人
第一章 范围
第一章 药品质量风险与法规
第一章  养成良好的职业道德和职业素养
第一章健康、疾病与药品
第一类是设计质量缺陷，在研发、临床试验中没有被发现，如上例的“反应停”事件。
第一节 污染和污染媒介
第一节  物料管理基础
第一节  组织机构
第一节  设施、设备的技术要求
第七章  生产管理
第三章     建立良好的卫生习惯
第三章   我们的使命
第三章  料
第三章  机构与人员
第三节   如何使用文件
第三节   物料管理和质量
第三节  培   训
第九章  委托生产
第二章 原则
第二章   机
第二章  认识GMP
第二章  认识药品
第二节 物料管理与生产
第二节     文件管理
第二节    人  员
第二节    生产过程中的环境管理
第二节   设施、设备的安全操作
第五章   环
第五章  物料
第五节   设备的记录
第八章  质量管理
第六章  文件管理
..............................