GMP知识培训教材(DOC 60页)

第一章  养成良好的职业道德和职业素养
第一章、药品质量风险与法规
第一类是设计质量缺陷，在研发、临床试验中没有被发现，如上例的“反应停”事件。
第一节 污染和污染媒介
第一节  物料管理基础
第一节  组织机构
第一节  设施、设备的技术要求
第一部分
第一， 我们对自己净化，流程如图3—7所示。
第三章     建立良好的卫生习惯
第三章   我们的使命
第三章  料
第三类是用药质量风险。
第三节   如何使用文件
第三节   物料管理和质量
第三节  培   训
第三部分
第二、要养成良好卫生习惯。具体要求我们将在下一节生产过程中的卫生管理具体阐述。
第二章  养成良好的GMP意识
第二章  认识GMP
第二类是生产质量缺陷；
第二节 物料管理与生产
第二节     文件管理
第二节    人  员
第二节    生产过程中的环境管理
第二节   设施、设备的安全操作
第二部分
第五章   环
第五节   设备的记录
第四章 学习习惯
第四章 法
第四节 设施、设备状态标志
表3—1  GMP规范与职能部门关系
表3—2  洁净室GMP规范基本指标
表3—3  人体各种体态及运动状态所能散发的尘粒数
表3—5  生产区环境卫生要求
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