实验室环境监控(ppt 57页)

主要内容
微生物控制在实际应用中的要求
洁净室环境的监控
洁净室污染控制的基本原理
相关的法规和标准
洁净级别的划分
洁净区的定义
环境控制和评估的基本原则
常见术语
气流基本模式
洁净室性能测试要求
环境监控方案
环境监测方案实施的部分标准
质量风险管理在洁净室环境控制中的应用
风险管理的基本过程
确定时机
过程
风险管理的实施
应用----超标（OOS）结果的调查
超标（OOS）结果的调查
OOS调查流程
引起00S的因素
制药用水系统的微生物学监控
基本工作原理
微生物污染控制关注点
水系统的微生物污染来源
水系统的微生物杀灭方式
相关标准
无菌室里的那些事。。

 

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