清洁验证培训资料(PPT 46页)

培训资料
主要内容
清洁验证
清洁验证的意义
设备类型的划分
清洁验证的内容
清洁验证验证什么
如何制定清洁程序
清洁验证的策略
最差情况的确定（清洁程序相同）
最差情况的确定（产品组）
取样及检验方法
取样点的确定
清洁验证的取样点的确定
棉签擦拭取样
微生物取样
清洁验证检验方法
设备内总表面积
清洁验证方案的内容
再验证
工艺验证
工艺验证指南
工艺验证内容
工艺再验证
强制性再验证
“改变”性再验证
“定期”再验证
工艺验证和其他验证的关系
原料药GMP认证相关内容
中间体或原料药的混批
案例
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