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医疗器械质量管理制度汇编(DOC 53页)

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管理制度
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医疗器械质量管理制度汇编(DOC 53页)内容简介

1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;
2、质量管理的规定;
3、采购、收货、验收的规定;
4、供货者资格审核的规定;
5、库房贮存、出入库管理的规定;
6、销售和售后服务的规定;
7、不合格医疗器械管理的规定;
8、医疗器械退、换货的规定;
9、医疗器械不良事件监测和报告规定;
10、医疗器械召回规定;
11、设施设备维护及验证和校准的规定;
12、卫生和人员健康状况的规定;
13、质量管理培训及考核的规定;
14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定;
15、购货者资格审核规定;
16、医疗器械追踪溯源规定;
17、质量管理制度执行情况考核的规定。
18、质量管理自查规定。
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