药厂验证内部参考资料(PPT 82页)

一 验证的定义
二 验证的目的
三 验证的分类
四 验证的内容
五 验证的程序和方法
六 附一 药厂HVAC设计
七 附二 口服车间空调系统验证
药厂验证
一 验证是什么？
二 为什么要验证
三 验证分类
五 怎么来做验证
附 一 洁净厂房HVAC设计
一、洁净厂房
1-1 洁净厂房设计
1-2 工艺布局
1-3 洁净厂房建筑要求
1-4 空调设计
1-5 环境系统验证
E-5 欧洲和美国的GMP对环境控制要求 
E-6 日常生产环境监控 
空调净化系统验证
一.工艺验证纲要
三.空调系统设备安装确认（IQ）
4.控制系统硬件检查
四.空调系统设备说明
五.空调系统操作确认(OQ)
2. 几个重要的SOP
2.空调系统变量的评价
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