大药房有限公司质量管理体系文件(DOCX 87页)
大药房有限公司质量管理体系文件(DOCX 87页)内容简介
(3)若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱;
(4)若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱;
5、采购员对供货单位审核时,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
(1)明确双方质量责任;
(2)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;
(3)供货单位应当按照国家规定开具发票;
(4)药品质量符合药品标准等有关要求;
(5)药品包装、标签、说明书符合有关规定;
(6)药品运输的质量保证及责任;
(7)质量保证协议的有效期限。
1、制度执行情况的检查:
2、制度执行情况的考核方法:
(1)、整件药品出库时,应检查包装是否完好;
(1)对有关记录、资料、账册凭证等,对照有关制度要求进行检查,
并对相关质量管理制度的执行情况进行考核评审;
(1)检查由公司质管部组织,全面检查,一般每年进行一次;
(2)每次检查后,应写出检查考核报告;
(3)对检查中查出的问题,应进行整理归纳后,提出改进措施,并进行修改;
(4)公司质管部对已整改的情况进行检查确认是否落实。
(4)药品已超过有效期
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(4)若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱;
5、采购员对供货单位审核时,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
(1)明确双方质量责任;
(2)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;
(3)供货单位应当按照国家规定开具发票;
(4)药品质量符合药品标准等有关要求;
(5)药品包装、标签、说明书符合有关规定;
(6)药品运输的质量保证及责任;
(7)质量保证协议的有效期限。
1、制度执行情况的检查:
2、制度执行情况的考核方法:
(1)、整件药品出库时,应检查包装是否完好;
(1)对有关记录、资料、账册凭证等,对照有关制度要求进行检查,
并对相关质量管理制度的执行情况进行考核评审;
(1)检查由公司质管部组织,全面检查,一般每年进行一次;
(2)每次检查后,应写出检查考核报告;
(3)对检查中查出的问题,应进行整理归纳后,提出改进措施,并进行修改;
(4)公司质管部对已整改的情况进行检查确认是否落实。
(4)药品已超过有效期
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