某省药品经营质量管理规范现场检查细则(DOC 113页)
某省药品经营质量管理规范现场检查细则(DOC 113页)内容简介
一、为规范我省《药品经营质量管理规范》检查工作,
确保检查工作质量,根据《药品经营质量管理规范》和国家食品药品监督管理总局
《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,制定《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》。
二、现场检查时,应当按照本《检查细则》中包含的检查项目及其涵盖的内容,
对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查,
并逐项作出肯定或者否定的评定,凡属不完整、不齐全的检查项目应当判定
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确保检查工作质量,根据《药品经营质量管理规范》和国家食品药品监督管理总局
《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,制定《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》。
二、现场检查时,应当按照本《检查细则》中包含的检查项目及其涵盖的内容,
对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查,
并逐项作出肯定或者否定的评定,凡属不完整、不齐全的检查项目应当判定
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