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药品经营质量管理规范现场检查指导原则概述(DOC 68页)

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经营管理
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药品经营质量管理规范现场检查指导原则概述(DOC 68页)内容简介
(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(一)冷藏冷冻药品的储存与运输管理
(一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
(一)明确双方质量责任;
(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
(一)药品经营企业计算机系统
(一)药品采购、验收、销售;
(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;
(一)质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门职责;
(一)质量管理体系内审的规定;
(七)收集和查询质量信息的管理;
(七)特殊管理的药品的规定;
(七)营业场所冷藏药品的存放;
(七)质量保证协议的有效期限。
(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
(三)中药饮片处方审核、调配、核对;
(三)供货单位及供货品种相关资料。
(三)供货单位应当按照国家规定开具发票;
(三)处方药销售的管理;
(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;
(三)温湿度自动监测
(三)质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、财务、信息管理等岗位职责;
(三)质量管理文件的管理;
(九)不合格药品、药品销毁的管理;
(九)中药饮片处方审核、调配、核对的管理;
(九)设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。
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