变更管理以及风险评估概述(PPT 52页)
变更管理以及风险评估概述(PPT 52页)内容简介
变更控制.
为什么对变更要进行控制 ?
法规要求
范围
变更控制流程和实例
风险评估
质量风险管
变更管理以及风险评估
目 录
风险管理—药品的风险
风险评价
风险(R)=危害的严重程度(S)*危害发生的频率(F)
风险控制
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为什么对变更要进行控制 ?
法规要求
范围
变更控制流程和实例
风险评估
质量风险管
变更管理以及风险评估
目 录
风险管理—药品的风险
风险评价
风险(R)=危害的严重程度(S)*危害发生的频率(F)
风险控制
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