无菌产品动态环境监测概述(PPT 94页)
无菌产品动态环境监测概述(PPT 94页)内容简介
1. 引言
2. 环境级别
3. 监督保证
3.1 清洁及卫生/消毒
3.2 取样点的选择
3.3 取样频率
3.4 警报和行动水平
3.5 数据管理
3.6 分离菌的检定
3.7 调查 /纠正措施
3.8 文件
4. 监测系统
4.2 水的监测
4.3 压缩空气的监测
4.4 空气监测
4.4.1 无活性微粒的监测
4.4.2 活性微粒的监测
4.4.2.3 设备
4.4.3 表面监测
4.5 人员监测
4.6 产品或组分的生物负载
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2. 环境级别
3. 监督保证
3.1 清洁及卫生/消毒
3.2 取样点的选择
3.3 取样频率
3.4 警报和行动水平
3.5 数据管理
3.6 分离菌的检定
3.7 调查 /纠正措施
3.8 文件
4. 监测系统
4.2 水的监测
4.3 压缩空气的监测
4.4 空气监测
4.4.1 无活性微粒的监测
4.4.2 活性微粒的监测
4.4.2.3 设备
4.4.3 表面监测
4.5 人员监测
4.6 产品或组分的生物负载
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