药学科研领域的道德讲义(PPT 145页)

科学与道德
《21世纪的人道主义》
美国研制人类第一颗原子弹的过程
投下的第一颗原子弹
    钱学森的科研精神
科学研究的意义
医药科研的意义
药品对人类社会的价值
青霉素的发现过程
?
医药科研道德的意义
医药科研的道德问题
案例1
新药研发的过程
新药研发领域的道德
一、医药科研中的道德要求
医药科研中的道德要求之一
科学研究中实事求是是什么呢？
科学家的故事1
医药科研中的道德要求之二
科学家的故事2
医药科研中的道德要求之三
科学家的故事3
人们为什么要纪念达尔文 ？
医药科研人员的基本道德品质
钱学森的语录
二、新药临床前研究中的道德要求
我国对临床前药物研究的管理要求：
《药物非临床研究质量管理规范》九章四十五条 
药物非临床研究质量管理规范（局令第2号）
目前我国实施ＧＬＰ中出现的问题
动物的生命权利问题
动物的分类
我国的《实验动物管理条例》（1988）
医学实验动物管理实施细则
关于加强药品研究用实验动物管理的通知
《实验动物管理条例》修改动向
 三、新药临床研究中的道德要求
(1)临床试验的分期及最低病例数要求
2.人体实验中的道德要求
3.人体实验中的道德准则
纽伦堡医生审判：
其他不人道的试验
《纽伦堡法典》主要内容
《赫尔辛基宣言》的主要内容
《赫尔辛基宣言》 的指导思想
3）尊重受试者的人格和知同意的权利
研究者应做：
 4）坚持科学性原则
5）全面把握整体性的原则
(3)其他的研究道德原则
药物临床试验质量管理规范 （局令第3号）
药物临床试验质量管理规范
    药物临床试验质量管理规范（2003）对受试者的权益保障
受试者的安全
四、医药技术发展中出现的新的道德问题
【案例2】
 基因治疗
生命伦理中讨论的热点问题
五、新药审批中的道德要求
新药审批实践中发现的一些值得新药开发研究人员注意的问题
我国新药审批管理的发展
新药注册审批的主管机构
《药品注册管理办法》
《药品注册管理办法》的内容结构
【案例分析】“反应停”事件与药品注册标准的完善
 1）坚持实事求是，反对弄虚作假 2）保守科研秘密，切忌见利忘义
对上报虚假资料的处罚
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见  2015年08月18日
我国的药品行政审批运行模式改革  2008年10月08日
六、药品专利保护中的道德要求
医药知识产权的含义及特点
医药知识产权的分类
知识产权法的体系
（三）专利保护的类型
方法发明：
专利权的内容
（四）专利保护中的道德要求
五 药品商标权保护中的道德要求
(一）商标的概念
（二）商标的功能
(三)药品商标保护的意义
（四）药品商标权保护中的道德要求
本章小结
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