6吨小时纯化水制备系统项目DQ确认方案(PDF 29页)

GMP
URS符合性检查
偏差
关键功能和工艺参数
变更控制
定义与缩写
报告批准程序：
文件
最终评估
概述
法规、标准和指南
目的
职责
范围
要求的文件
设计确认合规化和质量总体合规化检查表
设计确认检查
附件
附件1 偏差列表
附件2 变更列表
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