药品注册管理办法(PPT 57页)
药品注册管理办法(PPT 57页)内容简介
第一部分 修订背景
第二部分 修订内容介绍
第三部分 总结
旧法在实施过程中存在的问题:
一、药品注册与监督管理脱节。
二、审评审批标准偏低,导致了企业创制新药的积极性不强。
三、监督制约不到位。审评审批权力配置不合理,程序不够严密,过程不够透明等。
因此,有必要对现行的《办法》进行修订
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第二部分 修订内容介绍
第三部分 总结
旧法在实施过程中存在的问题:
一、药品注册与监督管理脱节。
二、审评审批标准偏低,导致了企业创制新药的积极性不强。
三、监督制约不到位。审评审批权力配置不合理,程序不够严密,过程不够透明等。
因此,有必要对现行的《办法》进行修订
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