风险管理工具与应用教材(PPT 89页)

风险管理工具与应用
方法与工具
风险管理工具
综述:一些风险管理工具…
方法与工具的结论
识别质量风险的方法或是工具
1,工作危害分析法（JHA）的分析步骤：
安全检查表分析（SCL），
预 危 险 性 分 析（PHA）---
一些工具的简单解释
基本风险管理简易方法
流程图
检查表
检查表法
采用检查表法识别供应商风险
检查表法示例一固体制剂的风险
采用检查表法评估引入一固体制剂的风险
过程图
因果关系图(石川/鱼骨图)
片剂硬度因果关系图
失效模式与影响分析(FMEA)
FMEA:风险量化:严重性
FMEA:风险量化:概率
FMEA:风险量化:可检测性
严重性/概率/可检测性(SPD)
FMEA-干燥工艺
FMEA 失败模式影响分析
通过风险评估确定水泡眼包装线验证项目
风险优先数 = 风险 x 频率 x 可发现性
昨天的总结

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