研发中心内部管理制度概述(doc 11页)

研发中心内部管理制度
第一部分  组织机构的划分及职责
第二部分 总则
第三部分 日常管理与月度考核制度
第四部分 课题的实施与管理
第五部分 技术保密制度

 

第一部分  组织机构的划分及职责
研发中心分为南京研究基地及连云港研究基地。
1.南京研究基地的组织机构：
1.1医学事务研究室：具体职能如下
–– 选择、联系临床研究单位及参试单位。
–– 研究者手册的编写，起草并与临床研究单位共同完善新药研究试验方案；
–– 临床试验进度安排及组织协调。
–– 制定临床试验的标准操作程序（SOP）并监督实施。
–– 提供临床试验用药量，协助包装、标签、编盲、送药等具体事项。
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