消毒产品标签说明书管理规范(PPT 126页)

 存在的主要问题
 现有法规的缺陷
 制定的必要性
消毒产品标签说明书管理规范
背    景
存在的主要问题
现有法规的缺陷
制定的必要性
法 律 依 据
卫法监发[2003]41号文
卫监督发[2005]208号文
《消毒产品标签说明书管理规范》
卫生部关于印发《消毒产品标签说明书管理规范》
的通知卫监督发[2005]426号
第一条 制定的法律依据
第二条  适用范围
消毒产品标签、说明书标注内容通用要求
第三条消毒产品标签、说明书标注内容基本要求
文字标识基本要求
产品名称标识基本要求
有效成分含量等标识基本要求
执行标准标注基本要求
杀灭微生物类别标识基本要求
生产企业卫生许可证号标识基本要求
其它标识基本要求
第十九条消毒产品标签、说明书标注内容通用要求
第四条禁止标注卫生许可证明编号
第五条消毒产品最小销售包装基本要求
第六条消毒剂包装标签应标注内容（最小销售包装除外）
第七条消毒剂最小销售包装标签应标注内容
第八条 消毒剂说明书应标注内容
第九条消毒器械包装标签应标注内容（最小销售包装除外）
第十条消毒器械最小销售包装标签/铭牌应标注内容
第十一条消毒器械说明书应标注内容
第十二条卫生用品包装标签应标注内容（最小销售包装除外）
第十三条卫生用品最小销售包装标签应标注内容
卫生用品主要原料标识要求
卫生用品主要原料标识要求
第十三条卫生用品最小销售包装标签标注内容通用要求
第十四条抗（抑）菌剂最小销售包装标签
第十四条抗（抑）菌剂最小销售包装标签
第十五条抗（抑）菌剂的说明书应标注内容
第十五条抗（抑）菌剂的说明书应标注内容
第十六条 隐形眼镜护理用品说明书应标注内容
第十七条产品名称要求
第十八条消毒产品标签及说明书禁止标注内容
卫生巾（纸）等产品标签及说明书禁止标注内容
湿巾标签及说明书禁止标注内容
卫生湿巾标签及说明书禁止标注内容
抗（抑）菌剂标签及说明书禁止标注内容
隐形眼镜护理用品标签及说明书禁止标注内容
 消毒剂标签及说明书禁止标注内容
 消毒剂产品标签及说明书禁止标注内容
第二十条 本规范用语的含义
第二十条 本规范用语的含义
第二十条 本规范用语的含义
消毒产品标签说明书管理规范施行时间
消毒产品标签说明书各项内容书写要求
产品名称书写要求
多用途或多种有效杀菌成分的产品名称书写示例
产品名称禁止标注内容示例
产品剂型、型号书写要求
主要有效成分及含量书写要求
消毒剂、抗（抑）菌剂
隐形眼镜护理用品
植物类或其他产品
消毒产品禁用成分示例
批准文号书写要求
批准文号示例
禁止标注无效批准文号示例
执行标准书写要求
杀灭微生物类别书写要求
杀灭微生物类别书写要求示例
杀灭微生物类别中禁止标注内容示例
使用范围和使用方法书写要求
消毒产品书写通用要求
消毒剂、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品书写要求
戊二醛消毒液书写示例
消毒器械书写要求
食具消毒柜书写示例
使用范围和使用方法禁止标注内容示例
××牌皮肤粘膜消毒剂标注内容示例
注意事项书写要求
生产日期、有效期或保质期书写要求
生产日期、有效期或保质期书写要求
生产批号和限期使用日期书写要求
××牌84消毒液书写示例
主要元器件使用寿命书写要求
生产企业及其卫生许可证号书写要求
委托生产加工消毒产品书写要求
不属于委托生产加工消毒产品书写要求
不属于委托生产加工消毒产品书写示例
法律责任
卫生部关于对《消毒管理办法》有关适用问题的复函
生产企业的法律责任（一）
生产企业的法律责任（二）
经销商的法律责任

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