大药房质量管理体系文件(doc 110页)

目录
一、质量管理制度
1.质量方针和目标管理制度..1
2.质量管理体系文件管理制度5
3.质量管理体系文件检查考核制度9
4.供货单位和采购品种审核管理制度11
5.购进与验收管理制度..14
6.质量否决权管理制度.16
7.药品陈列与养护管理制度.19
8.药品储存管理制度.22
9.销售与处方管理制度.24
10.门店拆零销售管理制度..27
11.特殊管理药品管理制度..29
12.记录和凭证管理制度.32
13.药品质量信息收集管理制度..35
14.药品质量查询和质量投诉管理制度.38
15.药品质量事故处理及报告制度40
16.中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度43
17.药品效期管理制度45
18.不合格药品、药品销毁的管理制度47
19.卫生和人员健康状况管理制度49
20.药学服务质量管理制度51
21.人员教育培训及考核管理制度53
22.药品不良反应报告管理制度55
23.计算机系统管理制度58
24.对国家有专门管理要求的药品管理制度62
25.药品召回质量管理制度64
26.药品冷链管理制度67
二、各岗位管理标准
1.企业主要负责人管理职责71
2.企业质量负责人（执业药师、药师）岗位管理职责73
3.企业质量管理机构负责人岗位管理职责75
4.药师岗位管理职责77
5.药品验收员岗位管理职责80
6.药品养护员岗位管理职责82
7.营业员岗位管理职责85
8.质管员岗位管理职责87
9.药品保管员岗位管理职责90
10.药品采购员岗位管理职责..92
三、操作程序
1.质量体系文件管理程序94
2.质量体系内部评审程序99
3.药品购进、验收与销售管理程序102
4.处方审核、调配、核对程序107
5.中药饮片处方审核、调配、核对程序110
6.首营品种审核程序113
7.药品质量检查验收程序116
8.门店拆零销售管理程序121
9.国家有专门管理要求的药品销售管理程序..123
10.营业场所药品陈列及检查程序..125
11.营业场所药品陈列及检查管理程序125
11.营业场所冷藏药品的存放管理程序.128
12.计算机系统的操作和管理程序.130
13.药品养护程序.134
14.不合格药品管理程序137
15.质量体系内部评审程序143

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