ISO13485管理体系审核(PPT 74页)

要求学员理解和掌握：
审核的流程和基本技巧
内审计划、内审检查表的编制
主持首/末次会议、报告审核发现
开具书面的不合格报告、编写内审报告
纠正/预防措施实施效果的跟踪验证
教学目的
管理体系审核(稽核)
审核的核心原则
审核的种类
审核的目的
审核阶段
准备审核
确定审核准则
选择审核员
审核员的特性
检查表  Checklist
检查表设计的思路
使用检查表的注意事项
确定审核方案
制订年度审核计划时的思维步骤
编制审核实施计划
审核的范围
审核组成员和审核日程安排注意事项
审核员小组会议
审核通知
审核执行
现场审核活动的实施
首次会议
抽样风险的阐述
不符合的分级
信息收集的方法
沟通 (Communication)
沟通技巧
问题的种类
封闭式的问题(Closed Question)
开放式的问题(Open Question)
跟进式的问题(Follow Up Question)
引导式的问题(Leading Question)
没有声音的问题(Silent)
没有声音的问题
身体语言  -  信心篇
身体语言  -  疑惑篇
身体语言  -  惊惶篇
身体语言  -  防卫篇
身体语言  -  愤怒篇
身体动作 + 面部表情
身体语言
应避免的问题
多重式的问题(Multi-Question)
倾听
审核员要调整心态，善于寻找证据
有效的听
影响倾听的因素
观察/收集证据
检查方法
评审观察点
不符合报告的内容和格式
不符合报告事实描述的要求
不符合事项报告
末次会议
审核报告的内容
审核报告模板
审核报告模板（续）
纠正及纠正措施
纠正及纠正措施的跟进
审核结束
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