浅谈ISO15189医学实验室认可(PPT 48页)

实验室认可的起源和普及
美国的医学实验室认可
ISO15189的发展
ISO15189认可在中国
ISO15189认可
认可和认证的区别
ISO 9001认证ISO 15189 认可关系
ISO15189的条款
医学实验室认可的流程
ISO15189的核心
ISO15189的特点
核心流程
  系统化管理方式
检验程序的选择
检验程序的验证
检验程序的确认
检验程序的验证和确认
方法学性能
检验程序验证的内容
CLSI推荐精密度验证方法
CLSI推荐正确度验证方法
CLSI推荐参考区间验证方法
分析测量范围和临床可报告范围
分析测量范围和临床可报告范围关系
CLSI推荐分析测量范围验证方法
CLSI推荐定量/检测限评价方法
最大稀释度验证方法
检验程序文件化
CRP的质量控制
室内质量控制
CRP的室内质量控制
经典Westgard规则
CRP适用Westgard规则
室间质量评价/实验室间比对
检验结果的可比性
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