GMP对质量控制的基本要求概述(PPT 39页)

单元1:新版GMP对质量控制的基本要求
单元2:制药企业实验室设计
单元3:化学实验室人员培训与资格评定
单元4:实验室安全管理
单元5:取样管理
单元6:实验室原始数据管理
单元7:计算机（化）系统管理与验证
单元8:实验室GMP审计与常见问题
内容1：什么是质量控制？
内容2：实验室在GMP的作用
内容3：实验室的主要活动
内容4：2010版GMP对质量控制（实验室）部分条款修订的思路
内容5：部分疑难条款理解
培训的内容：
单元目录：
案例分析：关于XXXX批PH值超限的调查报告
案例的启示：？？？
质量控制的价值的实现途径：
内容2：实验室在GMP的作用
实验室在GMP的重要性
实验室的客户是谁？
QC实验室活动：
准确、有效的数据来自：
制药企业实验室的工作范围
内容4：2010版GMP对质量控制（实验室）部分条款修订的思路
98版GMP有关实验室要求的局限性
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