医疗器械经营企业质量管理制度汇编(DOCX 110页)

一、产品销售：
一、仓库贮存
一、供货者资审核
一、办公场所卫生
一、医疗器械召回定义：
一、目的
一、目的：
七、组织验证、校准相关设施设备；
三、不合格的处理
三、人员的健康管理
三、企业的销售、保管、验收、售后服务等人须经过上岗前培训并考核合格方可从事经营活动。
三、医疗器械召回程序
三、医疗器械验收应符合以下规定：
三、职责
三、职责：
三、计量仪器校正
三、质量管理制执行情况考核于每半至少进行一次；
三、近效期商品管理：
三、销售假劣器械及不合格器械，造成医疗事故为重大质量事故。
三、销售医疗器械应选择具有法定资格的单位。
附表：1、首营品种审批表QMST-QR-009
附：1、不合格报损审批表QMST-QR-025
附：1、人员健康体检表；2、人员健康体检汇总表QMST-QR-057
附：1、医疗器械退换货台账QMST-QR-043
附：1、年度培训计划QMST-QR-063
附：1、质量信息反馈单QMST-QR-064
附：1、购货者档案QMST-QR-078
附：1、购销合同QMST-QR-038
附：可疑医疗器械不良事件报告表QMST-QR-079
附：合格购货单位档案QMST-QR-078
附：纠正和预防措施记录QMST-QR-059
附：计量设备检定证书
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