药品生产质量管理规范课件(PPT 36页)

一、 “质量控制与质量保证”条款解读
第一节  质量控制实验室管理
（二） 每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况；
（三） 宜采用便于趋势分析的方法保存某些数据（如检验数据、环境监测数据、制药用水的微生物监测数据）；
（四） 除与批记录相关的资料信息外，还应当保存其他原始资料或记录，以方便查阅。

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