中国药品检验标准操作规程(ppt 39页)

1、对仪器的一般要求
1.1 色谱柱
1.2 检测器
1.3 流动相
2、系统适用性试验
2.1 色谱柱的理论板数(n)。
2.2 分离度（R）
2.3 重复性
2.4  拖尾因子（T）
3、测定法
3.2 外标法
3.3  加校正因子的主成分自身对照法
3.4 不加校正因子的主成分自身对照法
3.5 面积归一法
4、注意事项
4.2 溶剂的配制与保存
4.3  色谱柱的使用与保存
4.4 流动相的调整
4.4.1  二元流动相系统
4.4.2 三元流动相系统
4.5 杂质检查时色谱参数的设置
4.6  梯度洗脱

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