GSP多媒体培训资料(ppt 55页)

GSP程序及重点：
检查要点具体如下：
二、 查经营、药品陈列环境
三、 查分存及进口药品
四、 查各类记录及表格
五、 现场提问
GSP认证检查技术指导
1.认证检查项目的合理缺项如何确定?
●药品零售连锁企业：
2. 在现场检查时，对《药品经营许可证》核准的经营范围中未开展经营的，如何检查?
3.从城乡集市贸易市场中不得购入哪些药品?
需要经过炮制加工的中药饮片；
【附：28种毒性中药材品种：
【附：42种国家重点保护的野生动植物药材品种：
4.关于“四个记录”
5.检查项目中，哪些岗位工作人员应符合国家就业准入规定?
6.体检的要求有哪些?
7.对“企业从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员”的界定。
8.如药监部门未组织有关岗位人员的继续教育，检查时应如何处理?
9.批发企业销售药品是否必须立即开具合法票据?
10.企业购进进口药品时，需索取哪些资料?
11.《进口药品注册证》到期后，口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》是否有效?
12.临时性的购货计划是否需要质量管理机构审核?
13.如何确认供货企业销售人员的合法资质?
审核的材料主要包括：
14.药品经营企业与供货方签订购销合同可采取哪些方式?
15.关于验收养护室的设置
16.常温库、阴凉库、冷库是否均必须划分“五区”?
17.中药标本收集有何具体要求?
18.药品经营企业的哪一类仓库需要安装符合安全用电要求的照明设备?
19.非法人批发企业从其上级法人企业购进药品，能否简化验收手续?
20.易串味药品有哪些?
21.中药饮片的包装如何要求?
22.药品质量档案、药品养护档案应如何建立，各包含哪些内容?
23.对实施委托配送的药品零售连锁企业，如何进行现场检查?
具体俭查方法如下：
24.零售连锁企业门店间可否互相调货?
29.如何界定药品拆零?拆零药品销售有哪些具体要求?
30.如何理解中药饮片斗的正名正字?
32.零售企业如何对陈列药品按月进行检查?

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