QMS文件编写教材专业培训(ppt 53页)

QMS文件编写教材专业培训目录：
一、文件定义
二、文件价值
三、文件类型
四、QMS文件策划
五、文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾）
六、文件编写注意事项
七、文件控制要求
八、程序文件编写大纲

 

QMS文件编写教材专业培训内容提要：
文件具有如下价值（记录是一种特殊类型的文件）：
1.满足顾客要求和质量持续改进
2.提供适宜的培训—可以作为培训教材
3.具有重复性和可追溯性
4.提供客观证据
5.评价质量管理体系有效性和持续适宜性
6.在同一时间内向大众传播一致的信息
7.节省时间，不需要对方法和过程每次都进行说明
8.可以作为记录和备忘录
9.有助于输出的一致性
10.提供沟通的渠道和实施的方法
……

ISO9001：2000标准4.2.1规定：
1.形成文件的质量方针和质量目标
2.质量手册—向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致信息
的文件
3.本标准所要求的形成文件的程序—程序文件
4.组织为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件—工作性文
件如管理制度、作业指导书、企业标准等；外来文件如行业标
准、规范及相关的法律法规等
5.本标准所要求的记录—为组织提供的产品的符合性和质量管理
体系有效运行提供证据的文件
……

文件策划
对于一个组织来说，要编写多少文件，编写到何种程度，方可满足组织质量管理
体系有效运行的需要，ISO9001：2000在4.2.1条款备注2作了说明：
不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
a.组织的规模和活动的类型或环境因素或危险源
b.过程及其相互作用的复杂程度或环境影响或风险控制策划的难易
c.人员的能力
这充分表明完全由组织自己把握，同时向组织暗示组织必须对自己的经营运作流程进行深入分析，寻找需要监控的地方，寻找需要用文件来规范运作之处，即所谓的组织为确保过程策划、有效运行和控制所需的文件。
那么，对于组织来说，如何寻找呢？
ISO9001：200041总要求已明确说明：
a.识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用
b.确定这些过程的顺序和相互作用
c.确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法
d.监视、测量和分析这些过程。

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