工厂审查准备要求(ppt 24页)

工厂审查准备要求目录：
1.职责和资源
2.文件和记录
3.采购和进货检验
4.生产过程控制和过程检验
5.例行检验和确认检验
6.检验试验仪器设备
7.不合格品控制

 

工厂审查准备要求内容简介：
整理完善质量计划（或类似计划）——内容包括：产品设计目的、设计标准和规范、实现过程、检验及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更、标志的使用管理等规定 。（即设计、工艺、检验三大文件，后续（工艺、关键材料、供应商）变更规定，标志使用规定）
《文件控制程序》建立或引用，注意文件编号与程序文件的衔接——是否存在质量记录无编号现象、受控状态和版本的有效性
《记录控制程序》建立或引用，注意质量记录保存期限

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