iso9001标准1.2应用指南.doc7

1) 引言
ISO9000族标准“2000年”版的目标之一就是要简化标准的结构和减少标准的数量。这是通过由单一的质量管理体系(QMS)要求标准ISO9001:2000取代ISO 9001:1994、ISO 9002:1994和ISO 9003:1994来实现的。
ISO 9001:2000旨在成为通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同类别产品的所有组织。然而，应该承认，不是这份新标准的所有要求都需要与所有的组织相关。在某些情况下，组织能够证明ISO 9001:2000某些特定的要求可以在其质量管理体系中免除(译注：“免除”一词的英文为exclusion，全国质量质量管理和质量保证标准化技术委员会将其翻译为“删减”，但译者认为免除一词更加准确)。ISO 9001:2000 通过第1.2款 (“应用”)允许这样的组织。
本指南性文件编制的目的是向使用者提供有关ISO 9001:2000第1.2款(“应用”)的意图的信息，包括一些实际应用的典型示例。
2) 质量管理体系的范围
ISO 9001:2000第1章(“范围”)是指标准自身的范围，这不应与质量管理体系的范围相混淆，质量管理体系的范围是一个常被用在质量管理体系认证/注册的文字中的术语，来描述质量管理体系所适用的产品和产品实现过程。本指南性文件以下指的均是质量管理体系的范围。
质量管理体系的范围应该以组织的产品及其实现过程、风险评估的结果、出于商业的考虑、法律法规的要求作为基础。组织并不被强求将其提供的所有产品包含在质量管理体系的范围之中，也不被要求指出未包含在质量管理体系之中的那些产品的实现过程。
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