PCR实验室质量体系文件的编写教材(DOC 89页)

（1）《结核杆菌核酸扩增荧光检测试剂盒》说明书（由××生产）
（1）临床标本的管理制度：Pro××
（1）基因扩增诊断实验室仪器设备一览表
（1）试剂准备室工作记录本：Reg××
（1）项目SOP：SOP××
（1）《丙肝病毒核酸扩增荧光检测试剂盒》说明书（由××公司生产）
（1）《乙肝病毒核酸扩增荧光检测试剂盒》说明书（由×××公司生产）
（1）人员培训记录表；
（1）仪器设备校准登记本。Tab××
（1）仪器设备校准登记表Tab××
（1）仪器设备校准登记表。Tab××
（1）标本可接收登记本：Reg××
（1）试剂质检标准操作程序
（2）×××扩增仪标准操作程序：SOP××
（2）临床标本SOP：SOP××
（2）基因扩增诊断实验室仪器设备维修登记本。
（2）实验室清洁制度：Pro××
（2）结果报告管理制度：Pro××
（2）×××扩增仪标准操作程序：SOP××
（2）××扩增仪标准操作程序：SOP××
（2）实验室工作人员一览表；
（2）标本拒收登记本：Reg××
（2）试剂及耗材验收登记本
（3）核酸扩增及产物分析室工作记录本：Reg××
（3）检测结果报告制度：Pro××
（3）项目SOP：SOP××
（3）实验室工作人员技术档案。
（3）检测结果报告制度：Pro××
（3）试剂及耗材订购登记本。
（4）仪器设备使用登记表：Tab××
（4）样本制备室工作记录本：Reg××
（5）仪器设备使用登记表：Tab××
（5）实验室清洁程序：Pro××
（6）实验室清洁制度：Pro××
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