ISO9001过程审核要求条例（PPT 109页)

A产品诞生过程
1、产品开发（设计）
2、过程开发
B批量生产
1、分供方/原材料
2、制造（每道工序）
3、服务/顾客满意度
过程审核要求条例
1产品开发
1.1.1是否已具备顾客对产品的要求？
1.1.2是否具有产品开发计划，并坚持目标值？
1.1.3是否规划了用于落实产品开发的开发能力规模？
1.1.4是否了解/考虑到了对产品的要求？
1.1.5是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？
1.1.6是否已计划/已具备用于项目完成所需的人员与技术的必要条件？
1.2落实
1.2.1是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？
1.2.2设计FMEA是否在项目过程中补充更新，符合现状？并且，已确定的措施是否已落实？
1.2.3是否制订了质量计划？
1.2.4是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？
1.2.5是否已具备所要求的产品开发落实能力规模？
过程开发2.1策划
2.1.1是否已具有对产品的要求？
2.1.2是否已具有过程开发计划，并坚持了目标值？
2.1.3是否已策划了落实批量生产的能力规模？
2.1.4是否了解了，并考虑了生产过程的要求？
2.1.5是否已计划/已具备用于项目完成所需的人员与技术的必要条件？
2.1.6是否已做了过程P-FMEA，并确定了改进措施？
2.2落实
2.2.1过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新，符合现状？并且，已确定的措施是否已落实？
2.2.2是否制订了质量计划？
2.2.3是否已具有各阶段所要求的认可/合格证明？
2.2.4是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？
2.2.5生产文件、检验文件是否具备，是否齐全？
2.2.6是否已具备所要求的批量生产能力规模？
1分供方/原材料
1.1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？
1.2是否确保二次配套件的质量达到供货协议要求？
1.3是否评价供货实物质量，在出现与要求有偏差时是否采取措施？
1.4是否与分供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付之落实？
1.5对已批量供货的产品是否具有所要求的批产认可，并落实了所要求的改进措施？
1.6是否就由顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？
1.7原材料库存（量）状况是否适合于生产要求？
1.8原材料/内部剩余料是否有合适的进料和贮存方法？
1.9员工是否具有相应的岗位培训？
2生产（每一加工道序）
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