铝塑包装生产线IQ、OQ方案培训资料(doc 53页)

内容摘要
1  目的
为铝塑包装生产线安装和运行提供指南和技术标准建立验证方案，以获得铝塑包装生产线的安装和运行符合GMP要求的文件性证明。
获得文件性证明，证明铝塑包装生产线的安装和运行是按照经批准的方案实施的。
2  验证范围
验证范围包括安装于口服固体制剂车间，设备编号为M10664的平板泡罩包装机、设备编号为M10665的自动装盒机、设备编号为M10666的全自动重量选别机、设备编号为M10667的透明膜三维包装机组成的铝塑包装生产线的①硬件；②公用工程系统（电力）的安装；③培训；④上述罗列之外，但适用于设备系统的其他方面。
3  系统概述
3.1铭牌
3.1.1平板泡罩包装机
——设备名称：平板泡罩包装机
——型号规格：DPB-250HL
——制造单位：浙江华联制药机械股份有限公司
3.1.2自动装盒机
——设备名称：自动装盒机
——型号规格：ZHJ-120E
——制造单位：浙江华联制药机械股份有限公司

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