药品经营质量管理文件系统概述(doc 70页)

目录
第一部分药品零售质量管理制度
（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还包括储存养护的管理1
(二）供货企业和采购品种审核的制度.9
（三）处方药销售管理制度11
（四）药品拆零的管理规定12
（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理.13
（六）记录和凭证的管理14
（七）收集和查询质量信息管理的制度15
（八）质量事故、质量投诉的管理17
（九）中药饮片处方审核调配、核对管理制度18
（十)药品有效期的管理制度.20
（十一）不合格药品、药品销毁管理规定21
（十二）环境卫生管理制度、人员健康管理制度23
（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理24
（十四）人员培训及考核的管理规定25
（十五）药品不良反应报告的规定26
（十六）计算机系统的管理27
（十七）执行药品追溯系统的规定28
（十八）其他应规定的内容29
第二部分有关业务和管理岗位的质量责任
（一）企业负责人职责.30
（二）质量负责人职责.31
（三）采购员职责.32
（四）验收员职责.33
（五）处方审核、调配职责.34
（六）营业员职责.35
第三部分操作规程
（一）药品采购、验收、销售操作规程36
（二）药品处方审核、调配、核对操作规程46
（三）中药饮片处方审核、调配、核对操作规程47
（四）药品拆零销售操作规程49
（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售规程.50
（六）营业场所药品陈列与检查操作规程51
（七）营业场所冷藏药品存放操作规程53
（八）计算机系统的操作与管理操作规程54
（九）陈列药品的存储和养护的操作规程56
（十）药品追溯管理制度60

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