体外诊断试剂校准品与质控研究技术指导原则(doc 12页)

体外诊断试剂校准品与质控研究技术指导原则目录：
一、范围
二、规范性引用文件
三、分类和组成及其它
四、要求
五、试验方法
六、检验规则
七、标志、标签、使用说明书
八、包装、运输和贮存
九、规范性附录

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