GCP原则及我国药物临床研究的有关法律法规(ppt 50页)

GCP原则及我国药物临床研究的有关法律法规内容提要：
一、 知情同意—受试者须知
二、 知情同意书签署
三、 药物临床试验方案内容
四、 研究者
五、 申办者职责
六、 监查员
七、 记录与报告
八、 数据管理与统计分析
九、 质量保证
十、 多中心临床试验

 

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