关于药品检验结果OOS的调查(doc 17页)

关于药品检验结果OOS的调查目录：
I. INTRODUCTION 序言…… 1
II. BACKGROUND背景…………1
III. IDENTIFYING AND ASSESSING OOS TEST RESULTS  OOS检验结果的判断和评估 …… 2
A.Responsibility of the Analyst 检验员的责任………2
B. Responsibilities of the Supervisor主管的责任……3
IV. INVESTIGATING OOS TEST RESULTSOOS 检验结果的调查…5
A. General Investigational Principles 一般调查原则……5
B. Laboratory Phase of an Investigation实验室的调查阶段 ……6
V. CONCLUDING THE INVESTIGATION 调查结论 ……10
A. Interpretation of Investigation Results调查结果的解释 ……10
B. Reporting报告 ………… 11

 

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