《医疗器械注册管理办法》结构(ppt 67页)

正    文

第一章：总则
第二章：医疗器械注册检测
第三章：医疗器械临床试验
第四章：医疗器械注册申请与审批
第五章：医疗器械的重新注册
第六章：医疗器械注册证书的变更与补办
第七章：监督管理
第八章：法律责任
第九章：附则

附  件
1．医疗器械注册登记表格式
2．境内第一类医疗器械注册申请材料要求
3．境内第二类、第三类医疗器械注册申请材料
   要求
4．境内第一类医疗器械重新注册申请材料要求
5．境内第二类、第三类医疗器械重新注册申请
   材料要求
6．境外医疗器械注册申请材料要求

..............................