世界非专利药开发现状与开发策略(pdf 17页)

我国制药企业多年来一直在走仿制之路，拥有自主知识产权的主导药品寥若晨星。随着我国加入WTO，以及相关法律对专利药品保护的进一步加强，仿制专利期内的新药之路几近尽头。那么，中国制药企业的生存和发展之路到底在哪里呢?我们的制药企业又应该怎样去面对全球经济一体化时代的到来呢？
积极开发自主知识产权产品确实是解决问题的最终方法，医药公司的主营业务涉及到药品的发现、开发、生产和销售诸多环节，这些环节都可能成为制药企业竞争优势所在，从而成为其利润的主要来源。国际上的跨国制药公司大多是研发型的公司，排名前二十位的都是商标名制药公司，其利润增长点主要靠研发过程中形成的创新药物，这说明新药，特别是“重磅炸弹”级新药的威力，而且这些药厂的销售额也在以较高比例的速度增长。但研制新药需要一定的时间，以及雄厚的经济实力作为后盾。我国制药企业虽有后发优势和实现跨越式发展的可能性，但目前的销售收入尚不足以支持如此高投入和高风险的新药研制工作。我国的实际情况与国外不同，研究开发新药的任务主要是大专院校和科研院所来完成。那么企业除了积极寻求待开发项目，先期投资给科研单位，进而获得有潜力新药的生产销售权以外，是不是就无路可走了呢？远远不是这样，国外也有大量依靠仿制新药而生存和发展的制药公司，这些制药公司虽无强大的研发力量支持，但它们依靠追踪战术，依靠生产和销售仿制药品获取利润，对我国制药企业有所启示。
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