GLP规范及实施（PPT 42）

GLP规范及实施
GLP概念：
GLP（Good laboratory practice）—
          良好实验室规范系指严格实验室管理的一整套规范化的规章制度。是一种法规性文件，是阐述保证所做的总结报告全部资料质量及完整性的最低要求的方法和步骤。
目的：
对实验资料的质量进行严格控制，能找到支持报告结果的原始资料。使不同实验室及国家实验室结果具可比性，并能互相承认和接受。
实施GLP可避免技术上的不统一性。
GLP是一种有信誉的促进人类健康和环境保护作用的工作。
内容：
组织机构：
各项规范化管理制度： 
   人员
   实验室仪器设备
   档案

检验系统管理：
   实验的实施方案
   标准操作程序及其修改、管理
   受检样品、对照物及参照物试剂和溶液
   原始记录
   质量控制
   总结
   报告

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