医疗行业Fmea专业培训课程(ppt 45页)

医疗行业Fmea专业培训课程目录：
一、何谓 FMEA?
二、FMEA 可帮助确认
三、Failure Mode Effects Analysis (FMEA) 模型
四、FMEA 格式
五、FMEA 应用范围
六、FMEA 的效益
七、何时使用 FMEA?
八、FMEA 流程图
九、FMEA 准备
十、执行成员确认
十一、..........

 

医疗行业Fmea专业培训课程内容提要：
决定控制能力指数：
能够预防失败或侦测发生原因的能力
指数由 1 (完全有效) 到 10 (无效)
用 一个指数来表示每个可能原因的控制能力
用 一个指数来表示每个失败模式的控制能力(若有多原因选指数最高者)
……

提出维护等级：
检测能力(Detection)指预防或检测不良品流至客户处的能力。
以指数由 1 (完全有效) 至 10 (无效)
针对每一效应提出一个指数 ( 多指数选择最高者)
针对一种失效模式亦提出一个最高指数即可
……

FMEA 运作重点：
Equipment FMEA 针对设备发展， process FMEA.
制程及设备负责人为 FMEA 的当然负责人
当制程改变或 FMEA 所含内容增加时需更新
只有再被授权人同意下才能更动 FMEA 内容
每年均需进行 FMEA review 以确认制程健康。

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