GLP规范与实施方法(ppt 42页)

GLP规范与实施方法目录：
一、 组织机构：
二、 各项规范化管理制度
三、 人员
四、 实验室仪器设备
五、 档案

 

GLP规范与实施方法内容提要：
检验系统管理：
1、SOP撰写、修改及管理：（见附件1-总体SOP）
2、受检样品、对照物、参照物、试剂、溶液的标签、储存及归档
标签：名称、浓度、储存条件、配制时间、保存期
生物标本：名称、研究编号（实施方案号）、搜集日期、检索号
SOP的修改：
SOP经熟悉业务的研究人员撰写后，应经质量控制人员修改，最后组织SOP专家组讨论修改，以确保其科学性、准确性和可操作性；最后由撰写者，质控员和专家组负责人签字生效；SOP的任何改动应写明改动原因和内容经质控员确认，负责人签字。

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