药品gmp之固体制剂车间(5个文件夹)

药品gmp之固体制剂车间目录:
一、固体操作标准
二、固体岗位职责
三、固体管理标准
四、生产记录1（固体制剂）
五、生产记录2（固体制剂）

 

药品gmp之固体制剂车间内容提要:
   1 车间主任接到生产科下达的批生产计划指令单后，组织车间有关人员对批生产计划单进行分解落实。
   2 车间主任根据各工序现有设备生产能力、人员状况以及产品工艺规程合理安排车间生产。
   3 车间批包装计划指令单由车间主任编制、签发，内容包括品名、规格、批号、包装规格、计划产量、作业时间及期限等。
   4 车间批包装计划指令单、批生产计划指令单由车间综合员下发有关班组执行。
   5 车间综合员根据批生产计划指令单和批包装指令单核算、统计车间所需原辅料、包装材料的品种、规格、数量等，开限额领料单，报车间主任审批后，经质监员签字确认，组织车间人员到库房领取物料。
   6 车间各班长根据车间作业计划做好本班人员生产组织安排及生产前的一切准备工作。

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