药品注册申请受理资料(ppt 29页)

药品注册申请受理资料目录：
一、药品注册申请资料
二、国家局受理流程
三、药品注册申请资料的形式要求
四、其他问题
  

 

药品注册申请受理资料内容简介：
    资料项目编号， 药品名称，资料项目名称,试验单位名称（加盖公章）及其地址、电话，试验单位主要研究者姓名（签字）和试验者姓名，试验起止日期，原始资料的保存地点和联系人姓名、电话，各药品注册申请人名称、药品代理机构名称（分别加盖公章）。注册申请资料报送一式2+1套(两套全部资料，一套第一部分综述资料），申请表4份。二套资料应当全部是原件。

..............................