药品注册管理法(DOC 25页)
药品注册管理法(DOC 25页)内容简介
第一章 总 则
第一节 新药临床试验
第一节 药品注册标准
第一节 进口药品的注册
第七章 非处方药的申报
第三章 药物的临床试验
第三节 新药监测期
第三节 药品名称、说明书和标签
第九章 药品再注册
第二章 基本要求
第二节 新药生产
第二节 药品标准物质
第二节 进口药品分包装的注册
第五章 仿制药的申报与审批
第八章 补充申请的申报与审批
第六条 药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。
第六章 进口药品的申报与审批
第十章 药品注册检验
..............................
第一节 新药临床试验
第一节 药品注册标准
第一节 进口药品的注册
第七章 非处方药的申报
第三章 药物的临床试验
第三节 新药监测期
第三节 药品名称、说明书和标签
第九章 药品再注册
第二章 基本要求
第二节 新药生产
第二节 药品标准物质
第二节 进口药品分包装的注册
第五章 仿制药的申报与审批
第八章 补充申请的申报与审批
第六条 药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。
第六章 进口药品的申报与审批
第十章 药品注册检验
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