药品市场监管实务培训教材(PPT 122页)
药品市场监管实务培训教材(PPT 122页)内容简介
药品市场监管实务
食品药品安全的意义
习近平总书记明确提出，要切实加强食品药品安全监管，
用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、
最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。
食品药品监督管理部门职责
第一部分药品监管基础知识
1.药品流通监管法律依据
2.药品2.1药品的定义
2.药品2.2药品的批准文号（2.2----2.5，反映在药品包装及有关材料上的质量信息）
根据《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）第一百七十一条的规定
益脉康分散片例如国药准字Z20090155是指该药品是“中成药”，
是由国家食品药品监督管理局于2009年批准生产的，（0155）是当年批准的顺序号。
2.药品2.3药品的名称
根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）第二十五条
苯磺酸氨氯地平片（络活喜）
2.药品2.6药品的类别
药品分类管理
处方药vs非处方药
非处方药专有标识
2.药品2.8药品电子监管
2.药品2.9药品广告
识别药品广告
3.药品流通监管
3.2基层药品流通监管的任务
3.3药品零售企业（药店）
药店
3.4药品经营许可证
3.4药品经营质量管理规范认证证书（GSP认证证书）
3.5开办药品经营企业须具备的条件：
4.医疗机构
第二部分药品零售企业、医疗机构监督检查要点
1.药品零售企业
证号编码
检查要点
检查要点：
规范管理药店
2.药品使用单位（门诊、卫生室、卫生院等）
..............................
食品药品安全的意义
习近平总书记明确提出，要切实加强食品药品安全监管，
用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、
最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。
食品药品监督管理部门职责
第一部分药品监管基础知识
1.药品流通监管法律依据
2.药品2.1药品的定义
2.药品2.2药品的批准文号（2.2----2.5，反映在药品包装及有关材料上的质量信息）
根据《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）第一百七十一条的规定
益脉康分散片例如国药准字Z20090155是指该药品是“中成药”，
是由国家食品药品监督管理局于2009年批准生产的，（0155）是当年批准的顺序号。
2.药品2.3药品的名称
根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）第二十五条
苯磺酸氨氯地平片（络活喜）
2.药品2.6药品的类别
药品分类管理
处方药vs非处方药
非处方药专有标识
2.药品2.8药品电子监管
2.药品2.9药品广告
识别药品广告
3.药品流通监管
3.2基层药品流通监管的任务
3.3药品零售企业（药店）
药店
3.4药品经营许可证
3.4药品经营质量管理规范认证证书（GSP认证证书）
3.5开办药品经营企业须具备的条件：
4.医疗机构
第二部分药品零售企业、医疗机构监督检查要点
1.药品零售企业
证号编码
检查要点
检查要点：
规范管理药店
2.药品使用单位（门诊、卫生室、卫生院等）
..............................