实验室内部审核概述(ppt 68页)

主要内容
实验室内审的基本概念
 实验室内审员的要求
 实验室内审工作方法

 

 

第三讲  实验室内部审核
  1.与质量审核关联的术语
2. 内审的目的、作用
3. 内审的时机、频次
4.内审的依据（审核准则）
5.内审的范围
6.内审的程序（流程、步骤）
7.内审的基本原则
8.内审的基本要求
9.内审的特点——与管理评审、外审的比较
内审、管理评审、外审的区别
知识要点小结
内审员素质与修养
三、实验室内审工作方法
（一）内审的策划与准备工作步骤
1.内审计划：——包括的信息
2.建立内审组
3.文件审核与文件准备
检查表（1）
检查表（2）
内审计划的编制与要求
内审计划的要点
检查表的编制内容与要求
4.审核通知发布
（二）内审的实施（启动）
1.首次会——质量负责人主持
2.现场审核
现场审核的原则
1）客观证据的收集
审核证据与审核发现
2）确定不符合项报告
不符合项报告
不符合项的类型
3、制定纠正措施
4、内审发现报告
5、末次会——质量负责人主持
（三）内审的后续跟进（跟踪审核）
（四）内审结果的汇总（总结报告）
报告内容：组长对报告的准确性和完整性负责
审核结论内容：
（五）内审记录归档：
二、内审的方法应用、过程控制
内审的技巧
内审工作要领
现场审核的控制：主要责任者是内审组长
三、审核方法举例、不符合项场景分析
检测设备
场景分析（1）
场景分析（2）
场景分析（3）
场景分析（4）
分析与判断:
场景分析（5）
场景分析（6）
场景分析（7）
场景分析（8）

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