飞检中做好生产过程控制方法要求培训(PPT 88页)

一、 药品质量实现基础
(一）药品质量实现的基础——质量管理体系建立
(二）药品质量实现的基础——人员管理和培训
(三）药品质量实现的基础——物料管理
(四）药品质量实现的基础——文件和记录管理
(五）药品质量实现的基础——设备、设施管理
(六）药品质量实现的基础——环境管理
二、GMP对生产控制的要求
(一）GMP法规对生产控制的要求
(二）GMP法规对生产控制的基本要求
三、生产过程控制关键点
（一）过程控制的目的：
（二）过程控制的基础
（三）过程控制的职责
药品生产过程控制示例
四、GMP和飞行检查常见缺陷分析
GMP检查发现缺陷汇总
飞行检查常见缺陷汇总
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